ອຸດສາຫະ ກຳ ຂ່າວ

FDA ສົ່ງ ຄຳ ເຕືອນ ຈົດ ໝາຍ ເຖິງ 15 CBD ບໍລິສັດ ກ່ອນກ່ອນເວລາ ຂອງ Regulaເຖິງry ປັບປຸງໃຫ້ທັນ

2019-12-05

ວັນທີ 25 ພະຈິກ, ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ອອກແຈ້ງການເຕືອນເຖິງ 15 ບໍລິສັດ ສຳ ລັບການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ມີສານ cannabidiol (CBD) ຢ່າງຜິດກົດ ໝາຍ ໃນວິທີທີ່ລະເມີດກົດ ໝາຍ ວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາແລະເຄື່ອງ ສຳ ອາງຂອງລັດຖະບານກາງ (FD&C Act). FDA ຍັງໄດ້ເຜີຍແຜ່ການປັບປຸງຜູ້ບໍລິໂພກທີ່ຖືກປັບປຸງໂດຍລາຍລະອຽດກ່ຽວກັບຄວາມກັງວົນດ້ານຄວາມປອດໄພກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນ CBD ຢ່າງກວ້າງຂວາງ.


CBD ແມ່ນມີຕະຫຼາດໃນຫລາຍປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ເຊັ່ນ: ນ້ ຳ ມັນ, ນ້ ຳ ມັນແຫ້ງ, ນ້ ຳ ມັນ, ຜະລິດຕະພັນອາຫານເຊັ່ນ: ຖາດຊັອກໂກແລັດແລະຊາ, ແລະຫົວສີຄີມແລະສີຄີມ.

ໂດຍອີງໃສ່ການຂາດຂໍ້ມູນທາງວິທະຍາສາດທີ່ສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຄວາມປອດໄພຂອງ CBD ໃນອາຫານ, FDA ຍັງໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນໃນມື້ນີ້ວ່າມັນບໍ່ສາມາດສະຫຼຸບໄດ້ວ່າໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວ CBD ໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ວ່າມີຄວາມປອດໄພ (GRAS) ໃນບັນດາຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນອາຫານມະນຸດຫລືສັດ.

FDA, ອົງການ ໜຶ່ງ ທີ່ຢູ່ພາຍໃນພະແນກສາທາລະນະສຸກແລະບໍລິການມະນຸດສະຫະລັດອາເມລິກາ, ສົ່ງເສີມແລະປົກປ້ອງສຸຂະພາບສາທາລະນະໂດຍໃນບັນດາສິ່ງອື່ນໆ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາແລະສັດຕະວະແພດ, ສັກຢາວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບອື່ນໆ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມະນຸດ, ແລະອຸປະກອນທາງການແພດ. ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມປອດໄພຂອງການສະ ໜອງ ອາຫານ, ເຄື່ອງ ສຳ ອາງ, ອາຫານເສີມ, ຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຫ້ລັງສີເອເລັກໂຕຣນິກ, ແລະຄວບຄຸມຜະລິດຕະພັນຢາສູບ.

FDA ໄດ້ວາງແຜນທີ່ຈະໃຫ້ການປັບປຸງກ່ຽວກັບຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງມັນກ່ຽວກັບວິທີການຂອງອົງການກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ໃນອາທິດ ໜ້າ.

remain €œພວກເຮົາຍັງມີຄວາມກັງວົນໃຈທີ່ບາງຄົນຄິດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງວ່າຜະລິດຕະພັນ CBD ຈຳ ນວນຫລວງຫລາຍຢູ່ໃນຕະຫລາດ, ເຊິ່ງຫລາຍໆຜະລິດຕະພັນແມ່ນຜິດກົດ ໝາຍ, ໄດ້ຖືກປະເມີນໂດຍ FDA ແລະ ກຳ ນົດວ່າຈະປອດໄພ, ຫລືວ່າການພະຍາຍາມ CBD wrong € ˜ ˜ ˜ ˜ ™ t hurt.â™™ນອກຈາກຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ ໜຶ່ງ ທີ່ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ປິ່ນປົວສອງໂຣກທີ່ເປັນໂຣກບ້າ ໝູ, ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ແລະພວກເຮົາຕ້ອງການທີ່ຈະແຈ້ງວ່າ ຄຳ ຖາມ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ຍັງຄົງກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມປອດໄພຂອງ CBD including including ລວມທັງລາຍງານ ຂອງຜະລິດຕະພັນບັນຈຸສານປົນເປື້ອນ, ເຊັ່ນຢາປາບສັດຕູພືດແລະໂລຫະ ໜັກ - ແລະມີຄວາມສ່ຽງທີ່ແທ້ຈິງທີ່ຕ້ອງໄດ້ພິຈາລະນາ. ພວກເຮົາຮັບຮູ້ຄວາມສົນໃຈສາທາລະນະທີ່ ສຳ ຄັນໃນ CBD ແລະພວກເຮົາຕ້ອງເຮັດວຽກຮ່ວມກັບຜູ້ມີສ່ວນຮ່ວມແລະອຸດສາຫະ ກຳ ເພື່ອຕື່ມຂໍ້ມູນໃສ່ຊ່ອງຫວ່າງດ້ານຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບວິທະຍາສາດ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນເຫລົ່ານີ້. €€

ຮອງຫົວ ໜ້າ ກຳ ມະການ ອຳ ນວຍການ FDA ທ່ານນາງ Amy Abernethy, M.D. , Ph.D.
ຫລາຍໆ ຄຳ ຖາມທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບ ຄຳ ຕອບແລະຊ່ອງຫວ່າງຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຄວາມເປັນພິດຂອງ CBD ມີຢູ່, ແລະບາງຂໍ້ມູນທີ່ມີຢູ່ກໍ່ສ້າງຄວາມກັງວົນທີ່ຮ້າຍແຮງກ່ຽວກັບອັນຕະລາຍທີ່ອາດເກີດຂື້ນຈາກ CBD.

ການປັບປຸງຜູ້ບໍລິໂພກສະບັບປັບປຸງໄດ້ກ່າວເຖິງຄວາມກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພສະເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນ CBD, ເຊິ່ງປະກອບມີການບາດເຈັບຕັບທີ່ອາດເກີດຂື້ນ, ການຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາອື່ນໆ, ອາການງ້ວງຊຶມ, ຖອກທ້ອງແລະການປ່ຽນແປງໃນອາລົມ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ CBD ສາມາດແຊກແຊງການພັດທະນາແລະການເຮັດວຽກຂອງການທົດສອບແລະເຊື້ອອະສຸຈິ, ການຫຼຸດລົງລະດັບ testosterone ແລະການກະທົບທາງເພດໃນຜູ້ຊາຍ.

ຄຳ ຖາມຍັງມີກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ CBD ແລະຜົນກະທົບຂອງ CBD ຕໍ່ປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເຊັ່ນ: ເດັກນ້ອຍແລະແມ່ຍິງຖືພາຫຼືຜູ້ລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່.


                                         ການຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນ CBD ເປັນອາຫານເສີມແລະເພີ່ມ CBD ເຂົ້າໃນອາຫານຂອງຄົນແລະສັດ.

ບໍລິສັດທີ່ໄດ້ຮັບຈົດ ໝາຍ ເຕືອນແມ່ນ:

Koi CBD LLC, ຂອງເມືອງ Norwalk, California
ບໍລິສັດ Pink Collections Inc, ຂອງ Beverly Hills, California
ນ້ ຳ ມັນ Noli, ແຫ່ງເມືອງ Southlake, Texas
LLC ພື້ນເມືອງແບບ ທຳ ມະຊາດ, ຂອງ Norman, Oklahoma
ໃບໄມ້ອົງຄະທາດທັງ ໝົດ LLC, ຂອງ Sherman Oaks, California
ບໍລິສັດຜະລິດຕະພັນ Infinite LLLP, ເຮັດທຸລະກິດເປັນ Infinite CBD, ຂອງ Lakewood, Colorado
Apex Hemp Oil LLC, ຂອງ Redmond, Oregon
ຫ້ອງທົດລອງ Bella Rose, ຂອງ Brooklyn, New York
Sunflora Inc, ຂອງ Tampa, Florida / ຮ້ານ CBD ຂອງທ່ານ, ຂອງ Bradenton, Florida
Healthy Hemp Strategies LLC, ເຮັດທຸລະກິດຄື Curapure, ຂອງ Concord, California
ຮ້ານສ່ວນຕົວ I Salon LLC, ຂອງ Charlotte, North Carolina
ບໍລິສັດ Organix Industries Inc, ເຮັດທຸລະກິດເປັນ Plant Organix, ຂອງ San Bernardino, California
ບໍລິສັດ Red Pill Medical Inc, ຂອງເມືອງ Phoenix, Arizona
Sabai Ventures Ltd. , ຂອງ Los Angeles, California
Daddy Burt LLC, ເຮັດທຸລະກິດຄືບໍລິສັດ Daddy Burt Hemp, ຂອງ Lexington, Kentucky
ພາຍໃຕ້ກົດ ໝາຍ FD&C, ຜະລິດຕະພັນໃດ ໜຶ່ງ ທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດຫຼືມີການ ນຳ ໃຊ້ທາງດ້ານການປິ່ນປົວຫຼືການແພດ, ແລະຜະລິດຕະພັນໃດ ໜຶ່ງ (ນອກ ເໜືອ ຈາກອາຫານ) ທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ໂຄງສ້າງຫຼື ໜ້າ ທີ່ຂອງຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດຫລືສັດ, ແມ່ນຢາ. FDA ບໍ່ໄດ້ອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ CBD ໃດ ໜຶ່ງ ນອກ ເໜືອ ຈາກຜະລິດຕະພັນຢາຂອງມະນຸດເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ທີ່ຫາຍາກແລະຮ້າຍແຮງ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ບາງຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຈົດ ໝາຍ ເຕືອນທີ່ອອກໃນມື້ນີ້ກໍ່ຍົກບັນຫາຄວາມກັງວົນທາງດ້ານສຸຂະພາບແລະສາທາລະນະສຸກອື່ນໆ:

ຜະລິດຕະພັນ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ແມ່ນຂາຍຢູ່ຕະຫຼາດ ສຳ ລັບເດັກອ່ອນແລະເດັກນ້ອຍ - ປະຊາກອນທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເຊິ່ງອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງຫຼາຍຕໍ່ອາການທາງລົບຍ້ອນຄວາມແຕກຕ່າງໃນຄວາມສາມາດໃນການດູດຊືມ, ການຍ່ອຍສະຫຼາຍ, ການແຈກຢາຍຫຼືສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງສານເຊັ່ນ: CBD.
ບາງຜະລິດຕະພັນແມ່ນອາຫານທີ່ CBD ໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າມາ. ພາຍໃຕ້ກົດ ໝາຍ FD&C, ມັນແມ່ນຜິດກົດ ໝາຍ ທີ່ຈະແນະ ນຳ ການຄ້າຂາຍອາຫານມະນຸດຫລືສັດທີ່ພົວພັນກັບສ່ວນປະກອບ ສຳ ລັບຢາບາງຊະນິດເຊັ່ນ CBD. ນອກຈາກນັ້ນ, FDA ຍັງບໍ່ຮູ້ເຖິງພື້ນຖານໃດໆທີ່ຈະສະຫຼຸບວ່າ CBD ແມ່ນ GRAS ໃນບັນດາຜູ້ຊ່ຽວຊານທີ່ມີຄຸນວຸດທິ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນອາຫານມະນຸດຫລືສັດ. ມັນຍັງບໍ່ມີກົດລະບຽບເພີ່ມອາຫານທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ ນຳ ໃຊ້ CBD ເປັນສ່ວນປະກອບໃນອາຫານຂອງມະນຸດຫລືອາຫານສັດ, ແລະອົງການດັ່ງກ່າວບໍ່ຮູ້ກ່ຽວກັບການຍົກເວັ້ນອື່ນໆຈາກ ຄຳ ນິຍາມເພີ່ມອາຫານທີ່ຈະ ນຳ ໃຊ້ກັບ CBD. ເພາະສະນັ້ນ, CBD ແມ່ນສານອາຫານທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ແລະການ ນຳ ໃຊ້ເຂົ້າໃນອາຫານຂອງຄົນຫຼືສັດແມ່ນລະເມີດກົດ ໝາຍ FD&C ຍ້ອນເຫດຜົນທີ່ບໍ່ມີເອກະລາດໃນຖານະເປັນສ່ວນປະກອບຂອງຢາ.
ຜະລິດຕະພັນ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ແມ່ນຂາຍຢູ່ຕະຫຼາດເປັນອາຫານເສີມ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜະລິດຕະພັນ CBD ບໍ່ສາມາດເປັນອາຫານເສີມເພາະວ່າພວກມັນບໍ່ຕອບສະ ໜອງ ກັບ ຄຳ ນິຍາມຂອງອາຫານເສີມຕາມກົດ ໝາຍ FD&C.
ຜະລິດຕະພັນ ໜຶ່ງ ທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນຈົດ ໝາຍ ເຕືອນໄພເຖິງ Apex Hemp Oil LLC ແມ່ນມີຈຸດປະສົງ ສຳ ລັບສັດທີ່ຜະລິດອາຫານ. ອົງການດັ່ງກ່າວຍັງມີຄວາມກັງວົນຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນອາຫານຂອງມະນຸດ (ເຊັ່ນ: ຊີ້ນ, ນົມ, ແລະໄຂ່) ຈາກສັດທີ່ບໍລິໂພກ CBD, ຍ້ອນວ່າມັນຍັງຂາດຂໍ້ມູນໃນການສ້າງລະດັບການຕົກຄ້າງຂອງ CBD ທີ່ປອດໄພ.
FDA ໄດ້ຂໍ ຄຳ ຕອບຈາກບັນດາບໍລິສັດພາຍໃນ 15 ວັນເຮັດວຽກໂດຍລະບຸວ່າບໍລິສັດຈະແກ້ໄຂການລະເມີດດັ່ງກ່າວແນວໃດ. ຄວາມລົ້ມເຫລວໃນການແກ້ໄຂການລະເມີດຢ່າງໄວວາອາດຈະເຮັດໃຫ້ມີການ ດຳ ເນີນການທາງກົດ ໝາຍ, ລວມທັງການຍຶດສິນຄ້າແລະ / ຫຼື ຄຳ ສັ່ງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
FDA ໄດ້ສົ່ງເສີມໃຫ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບຂອງຄົນແລະສັດແລະຜູ້ບໍລິໂພກລາຍງານຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຫຼືຄ້າຍຄືກັນກັບໂຄງການ MedWatch ຂອງອົງການ.